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医药生物无尘车间装修

医药生物无尘车间装修

医药生物无尘车间装修依据

药品生产质量管理规范(2010 年修订);
药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第79 号)附录I。

医药生物无尘车间装修注意事项

1、人员净化

1-1、人员净化:医药生物洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置:

医药生物洁净室的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

医药生物净化工程施工

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
2-3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。

医药生物无尘车间装修效果图

3、医药生物无尘车间空气洁净等级

医药洁净室(区)空气洁净度等级表格:

医药生物洁净室空气洁净度等级表格

我司专业从事医药生物无尘车间装修设计、改造,百级、千级、万级无尘车间净化工程施工及安装,提供医药生物净化车间装修设计方案,报价合理,标准规范。

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